药企在 选择片剂复合膜包装时需要注意什么?

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药企在
选择片剂复合膜包装时需要注意什么?

些较大 剂型或对紫外光敏感、吸湿性强、要求耐 热耐寒且要求有效期长,以及要 求提高包装档次的药品片剂,宜采用 条形复合膜包装,简称SP。它利用 两层药用条形包装膜(SP膜)把药片夹在中间,单位药 品之间隔开一定距离,在条形 包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成单位包装形式(单片包 装或成排组成小包装)。这种包 装需要在条形包装机上连续作业,特别适 合大批量自动包装。

取药时,沿齿痕撕开SP膜即可。条形包 装膜具有一定的抗拉强度及延伸率,适合于 各种形状和尺寸的药品,且包装 后紧贴内装药品,不易产生破裂和皱纹。目前较 普遍使用的是铝塑复合膜,如玻璃 纸与铝箔与聚乙烯复合(PT/AL/PE)、聚酯与 铝箔与聚乙烯复合(PET/AL/PE),即铝箔 与塑料薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成,由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成,基层在外,密封层在内,高阻隔层、印刷层位于中间。基层材 料要求机械性能优良,有光泽,印刷性好,透明性好,阻隔性能高,安全无毒且无密封性,典型材料有聚酯(PET)、玻璃纸(PT)及带有PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔 层要求气体阻隔性能好且防潮,不会透 过细菌及微生物,机械性能良好,有一定的延伸率,耐寒耐热,安全无毒,其典型 用材料是软质铝箔。软质铝箔一般不透明,本身不生锈,遮光性强。若需要 透明条形包装膜,则要采用PVDC作高阻隔层材料,其最大特点是对气体、水蒸气 具有优异的阻隔性能。密封层 是条形包装膜的内层,有优良的密封性,同时具 有化学稳定性与安全卫生性,一般采 用低密度聚乙烯材料。

制药企 业选择包装用复合膜时,应根据药品性质(受潮、氧化、药味保留等)和保质期来确定。以下几点可供参考:

——普通复 合膜的复合结构为PET/AL/PE,其特点 是有良好的印刷适应性,对药品有良好的气体、水分阻隔性。

——药用条 状易撕复合膜的复合结构为PT/PE/AL/PE,其特点 是具有良好的易撕性,方便消费者取用产品。其良好的气体、水汽阻 隔性也能保证内容物保质期较长。

——纸铝塑 复合膜的复合结构为纸/PE/AL/PE,其特点 是具有较好的挺度,且适合印刷。此外,其对气 体或水具有良好的阻隔性能,可以使 药品具有较长的保质期。

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