一致性 评价推动药包材产业全面升级

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一致性
评价推动药包材产业全面升级

    数据显示,2015年中国 药包材及药用辅料行业的市场规模有500亿人名币,预计到2020年将增至1000亿元,成长空间巨大。

    然随着 国家食药监督总局发布的关联评价文件,作为世 界第二大的医药市场,中国在 药包材的审批上更多是国际标准接轨。业内人士认为,“中国企 业不仅想寻求出口机会,还希望 能在国际市场占据一席之地。”林州顺 天人包装有限公司总经理郭先生表示,“药包材 新标准与国际接轨成为中国企业在国际市场竞争中又一项加码,中国制 造的名牌在海外市场将赢得更多关注。”

    一致性评价的推出,将迎来 药包材行业的大洗牌,优质的 包材生产企业将脱颖而出,成为最后的赢家。某药企负责人表示:“过去制 药企业为了降低成本,在药包 材的采购中更多关注价格。在追求低价的同时,药包材 生产企业由于获得的利润较低,产品创 新出现后续乏力,低成本 的生产也存在安全隐患。在实施 关联审评审批后,制药企 业将承担药品质量的主体责任,必然会 选择高品质的药包材供应商。”

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