无菌——药品包装的总体方向

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无菌——药品包装的总体方向

  包装材 料和包装工艺的发展是没有止境的。一些传 统的包装材料和包装容器被新的材料和容器所替代,这是技 术发展和市场竞争的必然。安全、无菌的 医药和医疗器械包装的稳定成长也已受到大众的期待。但与此并存的情况是,制药企 业抓药品质量的重心一直是生产和加工过程,对包装 环节并未给予足够重视。

  因为包 装材料不适宜而影响用药安全性的例子屡见不鲜。另外,一次性 医疗器械包装对无菌化的高要求,也促使 医疗包装许下这样的承诺:安全、无菌才是行业的"第二生命"。顺天人 包装有限公司的负责人也表示:药品包 装事关人的生命安全。产品做到安全、无菌是 最重要的事情也是最基本的事情。我们也 一直这样要求员工,对生产 过程的每一个环节都精益求精、严格监督,以保证产品质量。

安全是 药品包装的基础

      包装材 料尤其是直接接触药品的包装材料对保证药品稳定性起决定作用,因而材 料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜 的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附,导致药品失效,有时还 会产生严重的毒副作用。

  因此,在为任 何药品选择容器材料之前必须检验证实其适用于预期用途,必须充 分评价其对药品稳定性的影响,评定在 不同环境条件下包装对药品的保护效果。顺天人 包装有限公司为此已经设立了专门质量检测部门,拥有专 业的研创技术人才,配置了气相色谱仪、摩擦系数仪、电子拉力机、热封仪、透湿透氧仪、生化培养箱、霉菌培 养箱等专项分析检测设备,为研发 提供了精准参数,同时也 为公司的产品质量提供了技术保障,力求产品达到安全、无菌的效果,为药品 提供有效的保护。

无菌化 药品包装将是总体发展趋势

   "无菌"包装就是在"无菌"环境中,采用瞬 间超高温灭菌技术,对包装药物进行杀菌、包装的一种方法,多用复 合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有 能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本、易实现 环保包装等优点;任何一 个剂型生产和包装过程中都不可能绝对无菌。采用抗 菌高分子包装材料进行药品包装,可以抑制细菌污染,延长药品保质期、保证用药安全性。因此,无菌将 成为药品软包装的总体方向。顺天人 包装有限公司也表示:企业必 须积极开发新材料、新技术、新产品、新设备,提高自身产品的质量,将盲目 扩张的发展方式转向以科学自主研发,才能在 市场立于不败之地。公司也 一直在在不断地引进新的技术和设备,研发新材料,以适应 市场发展的需求。

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