医药行 业如何加强自主创新?

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医药行
业如何加强自主创新?

      我国在 治疗一些重大疾病及疑难杂症上,很多时 候都还是需要依赖进口药。但医药 企业要想发展壮大就必须不断创新、研发有疗效的新药。那么具 体该从哪些方面着手呢?顺天人小编总结了以下几点,望对您有所启示。

 

一、营造创新氛围

      现在全 国药物生产企业有5000多家,研制的药物50%以上是仿制药。我国受国情 以及创新药研制投资大、周期长、风险高等因素影响,大部分 医药研发机构主要精力仍集中在仿制药上,而且很多仿 制药只是简单模仿,缺乏创新因素,存在研究不透彻、疗效差等问题,影响我 国制药产业的竞争力。虽然做 仿制药风险较小,但如果企业要想做强,必须研发创制新药。同样,一个国 家要保障本国居民健康,也必须 大力研发具有自主知识产权的新药。

      我国在 治疗一些重大疾病(如:瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病 以及慢性阻塞性肺病等)时,尽管已 有很多药物可用,但效果不太理想,重大疾 病发病率也在持续上升,这就要 求医药机构要营造创新氛围,鼓励医 药人员不断研究、创新,生产出 疗效更好的药品。

 

二、医、研、企密切配合是关键

      医药创新的主体是企业,但只有企业是不够的,还加强企 业和临床一线以及科研院所的融合,这样才 能互通更多的信息,积累更多经验,使企业少走弯路。

      很多制 药厂家苦于找不到好的研发方向,而一些高校和 科研院所则苦于找不到成果转化的出路,如果能够加强融合、使信息互通,就可以避免重复立项。要加强医企之间的融合,需要政 府从顶层设计层面进行整合,让医药 产业形成上下游联动、强强联合之势。

      医药行 业想要更好发展,医、研、企相互合作是关键。比如,医政部 门如果限制医疗机构的药品数量,新药就很难进入市场,应对重 大创新药开辟专用通道;在医保 目录更新过程中,也应优先考虑创新药。

      我国出 台了多项政策鼓励创制新药,但还需 要配套政策支持。药品从 研制到应用是一个系统工程,单独一 项政策很难覆盖全过程。我国在 配套政策方面也作出了有益探索,比如正 在试点的药品上市持有许可人制度。这种制度之下,科学家 研制出一种新药或者先导化合物,就可以 作为申请人找企业合作生产,加速成果转化。

      另外,对于上 市之后的创新药物,国家需要加强支持。企业获 得新药证书很不容易,若因为招采、医 保政策不到位,新药不能打开市场,老百姓 就不能享受新药成果,十分可惜。

 

三、走仿创结合之路

      根据我国现在的国情来说,医药产 业发展还要走仿创结合的道路。如果防治重 大疾病的药物都依赖进口,就会导 致大部分人用不起药所以要鼓励自主创制新药;但同时 仿制药仍占据我国医药市场绝大部分份额,一方面 是因为我国创新药物不足,另一方 面是因为仿制药价格便宜。

      做得好的仿制药,疗效已接近原研药;不少企业通过再创新,做出的 仿制药比原研药有改进。即使在 医药产业领先世界的美国,走的也 是仿创结合的道路。因此,我国还需要改进、提高仿制药质量,坚持创 制新药和仿制药双管齐下

      我国仿 制药产业面临的主要问题是质量和疗效参差不齐,所以国 家正组织实施仿制药质量和疗效一致性评价工作。通过一致性评价、符合标准的仿制药,不管是 哪个厂家生产的,只要通用名相同,临床疗效一样,百姓安全、合理用药就有了保障。

 

 

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